| 医疗器械注册（备案）号： | 京械注准20162401064 | 是否有现货： | 是 |
| 认证： | ISO9001 | 用途： | 检验科 |
| 药械准字号： | 京械注准20162401064 | 型号： | Shb1000 |
| 规格： | Shb1000 | 包装： | 纸箱 |
| 产量： | 10000 |
碳13呼气实验分析仪（幽门螺旋杆菌检测仪）
2、检测项目：能进行胃幽门螺杆菌的检测。
*3、提供配套的检测幽螺门杆菌等的检测试剂。
4、提供与该设备配套使用的试剂的有效注册证、试剂GMP认证等并提供证书复印件。
5、能够一次链接病连续检测10个气袋样本，能统一或分别打印中文检测报告，气体采集器有注册 。
6、分析速度：样品分析时间＜3min/每个样品。
*7.所需样本体积：≤120ML/袋。
*8、设备预热时间≤20分钟。
红外光谱13CO2/12CO2探测器，高精密度高选择性，使用寿命长需10年以上。*10、红外光源：采用瑞士进口红外电子脉冲光源，避免机械斩光设计的干扰，发光稳定，可连续工作三万个小时。
11、精密度：δsd不超过0.3‰ ，C.V.不超过±2%。
12、孔间差：△δ不超过0.4‰。
13、稳定性：在8小时内测量，C.V.不超过±2%。
*14、CO2线性：CO2浓度在1%-6%范围内，相关系数R≥0.99
15、准确性：测定DOB在10的气体，偏差不超过±13%。
16、内在和外部重复性误差均小于0.3‰，精密度：δsd≤0.3‰。
17、仪器具有自检功能：具有自检，标气校正，曲线校正等功能。
*18、具有双操作系统：独立工作模式和电脑模式
19、数据处理工作站配置要求：国际品牌电脑，内存≥2G，硬盘≥250G，17寸液晶显示器，激光打印机；全中文数据管理软件：可以自动分析、检测样品并完成各种脏器代谢动力曲线，直观、准确的提供正规的诊断报告，可打印中文报告单并能根据 要求自行更改打印模板。
20、要求提供设备配套使用的尿素 13C 呼气试验药盒所提供的制剂剂型既能有效规避假阳 性又能有效规避假阴性。
21、要求提供设备配套使用的尿素 13C 呼气试验药盒所提供的采样系统有完好的呼气结束瞬 间密闭装置（其中的呼气样品袋须内置自动止回阀），以保证呼出气样品合格的密闭性，不能有丝毫泄露。
22、要求提供设备配套使用的尿素 13C 呼气试验药盒所提供的制剂采样时长不超过 20 分钟， 最大限度减少医护人员工作量及患者的待诊时间。
23、设备接口为止回阀 适配器接口，可接驳内置止回阀的 自动密封气袋。
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